Ang produktong ito ay ginawa at binuo na kasunduan sa mga sumusunod na batas, direktiba at mga regulasyon sa disenyo:
◆ Direksyon ng Konseho 93/42/EEC ng 14 Hunyo 1993 tungkol sa mga aparatong medikal(Pagmamarka ng CE).
◆ EN ISO 13485: 2016 Medical Device - Mga Sistema ng Pamamahala ng Kalusugan - Mga kinakailangan para sa regulasyon
mga layunin..
◆ EN ISO 14971: 2012Medical Device-Application ng Risk Management sa Mga Medikal na Device (ISO 14971: 2007, naitama na bersyon 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1 : 2012Medical Device--Symmbols na Gagamitin sa Mga Label ng Medikal na Device, Pag-label at Impormasyon na Ibibigay Bahagi 1: Mga Pangkalahatang Kinakailangan
◆International Electrotechnical Commission (IEC), ang mga sumusunod na pamantayan ay isinasaalang -alang sa partikular.
Karaniwang sanggunian | Pamagat |
EN 60601-2-54: 2009 | Medikal na Kagamitan sa Elektrikal-Bahagi 2-54: Mga partikular na kinakailangan para sa pangunahing kaligtasan at mahahalagang pagganap ng X-ray na kagamitan para sa radiography at radioscopy |
IEC60526 | Mataas na boltahe na plug ng cable at mga koneksyon sa socket para sa mga medikal na kagamitan sa x-ray |
IEC 60522: 1999 | Ang pagpapasiya ng permanenteng pagsasala ng X-ray tube asemble |
IEC 60613-2010 | Mga katangian ng elektrikal, thermal at paglo-load ng umiikot na anode x-ray tubes para sa diagnosis ng medikal |
IEC60601-1: 2006 | Medikal na Kagamitan sa Elektrikal - Bahagi 1: Pangkalahatang Mga Kinakailangan para sa Pangunahing Kaligtasan at Mahahalagang Pagganap |
IEC 60601-1-3: 2008 | Medikal na Kagamitan sa Elektrikal - Bahagi 1-3: Pangkalahatang Mga Kinakailangan para sa Pangunahing Kaligtasan at Mahahalagang Pagganap - Pamantayan sa Collateral: Proteksyon ng Radiation sa Diagnostic X -Ray Equipment |
IEC60601-2-28: 2010 | Medikal na Kagamitan sa Elektrikal-Bahagi 2-28: Mga partikular na kinakailangan para sa pangunahing kaligtasan at mahahalagang pagganap ng mga x-ray tube assembly para sa diagnosis ng medikal |
IEC 60336-2005 | Mga medikal na kagamitan sa elektrikal-x-ray tube na mga pagtitipon para sa medikal na diagnosis-katangian ng mga focal spot |
● Ang pagtatalaga ay binubuo tulad ng sumusunod:
MWHX7010 | Tube | A | Mataas na boltahe na socket na may direksyon ng 90 degree |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Mataas na boltahe na socket na may 270 degree na direksyon |
Ari -arian | Pagtukoy | Pamantayan | |
Nominal input power (s) ng anode | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21kw (50/60Hz) | 42.5kW (50/60Hz) | ||
Ang kapasidad ng pag -iimbak ng init ng anode | 100 kJ (140khu) | IEC 60613 | |
Pinakamataas na kapasidad ng paglamig ng anode | 475W | ||
Kapasidad ng imbakan ng init | 900kj | ||
Max. Patuloy na Paglabas ng Pag-init nang Walang Air-Circular | 180W | ||
Materyal na anodeAnode top coating material | Rhenium-Tungsten-Tzm (RTM) Rhenium-Tungsten- (RT) | ||
Target na anggulo (ref: sanggunian axis) | 16 ° | IEC 60788 | |
Ang X-ray tube Assembly ay likas na pagsasala | 1.5 mm al / 75kv | IEC 60601-1-3 | |
Focal spot nominal na halaga (s) | F1 (maliit na pokus) | F2 (malaking pokus) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
X-ray tube nominal boltaheRadiographic Fluoroscopic | 125kv 100kv | IEC 60613 | |
Data sa pag -init ng katod Max. Kasalukuyan Max boltahe | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1a ≈5.8~7.8v | 5.1 a ≈7.7~10.4 v | ||
Leakage radiation sa 150 kv / 3ma sa 1m na distansya | ≤1.0MGY/H. | IEC60601-1-3 | |
Pinakamataas na patlang ng radiation | 573 × 573mm sa SID 1m | ||
Ang timbang ng X-ray tube na pagpupulong | Tinatayang 18 kg |
Mga Limitasyon | Mga Limitasyon ng Operasyon | Mga limitasyon sa transportasyon at imbakan |
Nakapaligid na temperatura | Mula sa 10℃hanggang 40℃ | Mula sa 20℃to 70℃ |
Kamag -anak na kahalumigmigan | ≤75% | ≤93% |
Pressure ng Barometric | Mula 70kpa hanggang 106kpa | Mula 70kpa hanggang 106kpa |
1-phase stator
Punto ng Pagsubok | C-M | C-A |
Paikot -ikot na pagtutol | ≈18.0 ... 22.0Ω | ≈45.0 ... 55.0Ω |
Max.Permissible operating boltahe (run-up) | 230V ± 10% | |
Inirerekumenda ang operating boltahe (run-up) | 160V ± 10% | |
Boltahe ng pagpepreno | 70vdc | |
Run-on boltahe sa pagkakalantad | 80vrms | |
Run-on boltahe sa fluoroscopy | 20v-40vrms | |
Oras ng run-up (depende sa starter system) | 1.2S |
Babala sa interface sa X-ray generator
1. Pag -iikot ng bahay
Huwag kailanman mag-input sa na-rate na kapangyarihan sa pagpupulong ng X-ray tube
Kung ang lakas ng pag -input ay lumampas sa mga pagtutukoy ng tubo, maaaring maging sanhi ng sobrang pag -init ng anode, ang baso ng tubo upang masira, at sa huli ay maaaring maging sanhi ng malubhang problema dahil sa overvoltage na dulot ng singaw ng langis sa loob ng pagpupulong ng pabahay. Sa isang kritikal na sitwasyon kung saan ang mga rupture ng pabahay dahil sa labis na karga, ang kaligtasan thermal switch ay maaaring hindi maprotektahan ang X-ray tube, kahit na ito ay nagpapatakbo.
*Ang mga bahagi ng pagbubuklod ng pabahay.
*Ang pinsala sa tao kabilang ang mga paso dahil sa mainit na pagtakas ng langis.
*Aksidente sa sunog dahil sa nagniningas na target na anode.
Ang X-ray generator ay dapat magkaroon ng isang proteksiyon na function na namamahala ng lakas ng pag-input upang maging sa loob ng detalye ng tubo.
2.Electric shock
Upang maiwasan ang panganib ng electric shock, ang kagamitan na ito ay dapat na konektado lamang sa isang supply na may proteksiyon na lupa.
3. Hindi pinapayagan ang pagbabago ng kagamitan na ito !!
Pag-iingat sa interface sa X-ray generator
1. Rating
Masyadong maraming enerhiya sa isang solong pagbaril ay maaaring maging sanhi ng pagkabigo sa pagpupulong ng X-ray tube. Mahalaga na maingat na suriin ang teknikal na sheet ng data at sundin ang tinukoy na mga tagubilin upang maiwasan ang pinsala.
2.Permanenteng pagsasala
Ang mga ligal na regulasyon ay tinukoy ang kabuuang halaga ng pagsasala na kinakailangan at ang minimum na distansya sa pagitan ng X-ray focus point at ang katawan ng tao.
They dapat sundin ang regulasyon.
3.Kaligtasan thermal switch
Ang X-ray tube Assembly ay may kaligtasan thermal switch upang ipagbawal ang karagdagang lakas ng pag-input kapag ang pabahay ng tubo ay umabot sa temperatura(80℃)ng switch-open.
Ang switch ay hindi inirerekomenda na pagkonekta ng stator coil sa serye circuit.
Kahit na gumagana ang switch, hindi kailanman i -off ang system ng system. Ang yunit ng paglamig ay dapat na aktibo kung ginamit sa system.
4.Unexpected Malfunction
Ang mga X-ray tube na asembleya ay maaaring hindi mabigo o mabigo nang hindi inaasahan, na lumilikha ng panganib ng mga malubhang problema. Mahalagang magkaroon ng isang plano ng contingency sa lugar upang maiwasan at malutas ang anumang mga problema na maaaring lumitaw mula sa panganib na ito.
5.New Application
Kung plano mong gamitin ang produktong ito sa isang bagong application na hindi tinukoy sa dokumentong ito, o kung plano mong gumamit ng ibang uri ng X-ray generator, mangyaring makipag-ugnay sa amin upang kumpirmahin ang pagiging tugma at pagkakaroon.
1 .x-ray radiationProteksyon
Natutupad ng produktong ito ang mga kinakailangan ng IEC 60601-1-3.
Ang X-ray tube assembly na ito ay naglalabas ng X-ray radiation sa operasyon.Only katumbas na kwalipikado at sinanay na mga tauhan ay pinapayagan na patakbuhin ang pagpupulong ng X-ray tube.
Ang mga nauugnay na epekto sa physiologic ay maaaring maging sanhi ng pinsala sa pasyente, ang paggawa ng system ay dapat kumuha ng wastong proteksyon upang maiwasan ang radiation ng ionization.
2.dielectric 0il
Ang pagpupulong ng X-ray tube ay may dielectric 0IL na nilalaman para sa mataas na katatagan ng boltahe. Dahil nakakalason ito sa kalusugan ng tao,Kung ito ay nakalantad sa hindi pinigilan na lugar,Dapat itong itapon tulad ng sumusunod sa lokal na regulasyon.
3 .Pagsasaayos ng kapaligiran
Ang X-ray tube Assembly ay hindi pinapayagan na magamit sa kapaligiran ng nasusunog o corrosive gas ·
4.Ayusin ang kasalukuyang tubo
Depende sa mga kondisyon ng operating,Ang mga katangian ng filament ay maaaring mabago.
Ang pagbabagong ito ay maaaring iad sa paglalahad ng rate sa pagpupulong ng X-ray tube.
Upang maiwasan ang pagkasira ng X-ray tube na hindi nasira,Ayusin ang kasalukuyang tubo ng regular.
Bukod sa kapag ang X-ray tube ay may problema sa pag-arcing sa alpaggamit ng oras,Ang pagsasaayos ng kasalukuyang tubo ay kinakailangan.
5.X-ray tube temperatura ng pabahay
Huwag hawakan ang ibabaw ng X-ray tube na pabahay pagkatapos ng operasyon dahil sa mataas na temperatura.
Manatiling x-ray tube upang palamig.
6.Operating mga limitasyon
Bago ang paggamit,Mangyaring kumpirmahin ang kondisyon ng kapaligiran ay nasa loob ng mga operating iimits.
7.Ang malfunction
P1ease Makipag -ugnay sa Sailray kaagad,Kung napansin ang anumang hindi pagkakamali ng pagpupulong ng X-ray tube.
8.disposal
Ang pagpupulong ng X-ray tube pati na rin ang tubo ay naglalaman ng mga materyales tulad ng langis at mabibigat na metal na kung saan ang friendly na kapaligiran at wastong pagtatapon alinsunod sa wastong pambansang ligal na regulasyon ay dapat matiyak.Disposal bilang domestic o pang-industriya na pagtanggi ay ipinagbabawal.Ang tagagawa ay nagtataglay ng kinakailangang kaalaman sa teknikal at kukuha ng X-ray tube Assembly pabalik para sa pagtatapon.
Mangyaring makipag -ugnay sa Customer Service para sa hangaring ito.
Kung (a) maliit na focal spot
Kung (a) malaking focal spot
Mga Kondisyon: Tube boltahe ng three-phase
Stator Power Frequency 50hz/60hz
IEC60613
Mga katangian ng thermal ng pabahay
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Filter Assembly at Cross Section ng Port
Rotor connector wiring
Minimum na dami ng order: 1pc
Presyo: negosasyon
Mga detalye ng packaging: 100pcs bawat karton o na -customize ayon sa dami
Oras ng paghahatid: 1 ~ 2 linggo ayon sa dami
Mga Tuntunin sa Pagbabayad: 100% T/T nang maaga o Western Union
Kakayahang supply: 1000pcs/ buwan