Ang produktong ito ay ginawa at binuo alinsunod sa mga sumusunod na batas, direktiba at mga regulasyon sa disenyo:
◆Council Directive 93/42/EEC ng 14 Hunyo 1993 tungkol sa mga medikal na kagamitan(Pagmarka ng CE).
◆EN ISO 13485:2016 Medical device—Mga sistema ng pamamahala ng kalidad—Mga kinakailangan para sa regulasyon
mga layunin..
◆EN ISO 14971:2012Mga medikal na device - Paglalapat ng pamamahala sa peligro sa mga medikal na device (ISO 14971:2007, Nawastong bersyon 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Mga medikal na device——Mga simbolo na gagamitin kasama ng mga label, pag-label at impormasyong medikal na device na ibibigay Bahagi 1: Pangkalahatang mga kinakailangan
◆Ang International Electrotechnical Commission (IEC), ang mga sumusunod na pamantayan ay partikular na isinasaalang-alang.
Pamantayang Sanggunian | Mga pamagat |
EN 60601-2-54:2009 | Medikal na kagamitang elektrikal - Bahagi 2-54: Mga partikular na kinakailangan para sa pangunahing kaligtasan at mahahalagang pagganap ng X-ray na kagamitan para sa radiography at radioscopy |
IEC60526 | Mataas na boltahe na cable plug at socket na mga koneksyon para sa medikal na X-ray na kagamitan |
IEC 60522:1999 | Pagpapasiya ng permanenteng pagsasala ng mga X-ray tube assemblies |
IEC 60613-2010 | Mga katangiang elektrikal, thermal at loading ng umiikot na anode X-ray tubes para sa medikal na diagnosis |
IEC60601-1:2006 | Medikal na mga de-koryenteng kagamitan - Bahagi 1: Pangkalahatang mga kinakailangan para sa pangunahing kaligtasan at mahahalagang pagganap |
IEC 60601-1-3:2008 | Mga medikal na kagamitang elektrikal - Bahagi 1-3: Pangkalahatang mga kinakailangan para sa pangunahing kaligtasan at mahahalagang pagganap - Collateral Standard: Proteksyon ng radiation sa diagnostic X-ray na kagamitan |
IEC60601-2-28:2010 | Medikal na kagamitang elektrikal - Bahagi 2-28: Mga partikular na kinakailangan para sa pangunahing kaligtasan at mahalagang pagganap ng mga X-ray tube assemblies para sa medikal na diagnosis |
IEC 60336-2005 | Medikal na mga de-koryenteng kagamitan-Mga X-ray tube assemblies para sa medikal na diagnosis-Mga katangian ng mga focal spot |
●Ang pagtatalaga ay binubuo ng mga sumusunod:
MWHX7010 | tubo | A | High voltage socket na may 90 degree na direksyon |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | High voltage socket na may 270 degree na direksyon |
Ari-arian | Pagtutukoy | Pamantayan | |
Nominal input power(s) ng anode | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21kW(50/60Hz) | 42.5kW(50/60Hz) | ||
Anode heat storage capacity | 100 kJ ( 140kHU) | IEC 60613 | |
Pinakamataas na kapasidad ng paglamig ng anode | 475W | ||
Kapasidad ng imbakan ng init | 900kJ | ||
Max. tuloy-tuloy na pagwawaldas ng init nang walang Air-circular | 180W | ||
Anode materyalAnode top coating material | Rhenium-Tungsten-TZM(RTM) Rhenium-Tungsten-(RT) | ||
Target na anggulo (Ref: reference axis) | 16 ° | IEC 60788 | |
Ang X-ray tube assembly ay likas na pagsasala | 1.5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
(mga) nominal na halaga ng focal spot | F1 (maliit na focus) | F2(malaking focus) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
X-ray tube nominal na boltaheRadiograpiko Fluoroscopic | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Data sa pag-init ng cathode Max. kasalukuyang Pinakamataas na boltahe | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5.8~7.8V | 5.1 A ≈7.7~10.4 V | ||
Leakage radiation sa 150 kV / 3mA sa 1m na distansya | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Pinakamataas na larangan ng radiation | 573×573mm sa SID 1m | ||
Timbang ng pagpupulong ng X-ray tube | Tinatayang 18 kg |
Mga limitasyon | Mga Limitasyon sa Operasyon | Mga Limitasyon sa Transport at Storage |
Temperatura sa paligid | Mula 10℃hanggang 40℃ | Mula- 20℃to 70℃ |
Kamag-anak na kahalumigmigan | ≤75% | ≤93% |
Barometric pressure | Mula 70kPa hanggang 106kPa | Mula 70kPa hanggang 106kPa |
1-phase stator
Test point | C-M | C-A |
Paikot-ikot na pagtutol | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
Max.permissible operating boltahe(run-up) | 230V±10% | |
Magrekomenda ng operating boltahe (run-up) | 160V±10% | |
Boltahe ng pagpepreno | 70VDC | |
Run-on na boltahe sa pagkakalantad | 80Vrms | |
Run-on na boltahe sa fluoroscopy | 20V-40Vrms | |
Run-up time (depende sa starter system) | 1.2s |
Babala sa interface sa X-ray Generator
1. Pagkasira ng Pabahay
Huwag kailanman mag-input ng overrated power sa X-ray tube assembly
Kung ang lakas ng pag-input ay lumampas sa mga detalye ng tubo, maaari itong maging sanhi ng labis na pag-init ng anode, pagkabasag ng baso ng tubo, at sa huli ay maaaring magdulot ng mga seryosong problema dahil sa sobrang boltahe na dulot ng pagsingaw ng langis sa loob ng housing assembly. Sa isang kritikal na sitwasyon kung saan ang pabahay ay pumutok dahil sa labis na karga, ang safety thermal switch ay maaaring hindi maprotektahan ang X-ray tube, kahit na ito ay gumagana.
*Naputol ang mga bahagi ng sealing ng pabahay.
*Pinsala ng tao kabilang ang mga paso dahil sa pagtakas ng mainit na langis.
*Aksidente sa sunog dahil sa nagniningas na anode target.
Ang X-ray generator ay dapat magkaroon ng proteksiyon na function na namamahala sa input power na nasa loob ng tube specification.
2. Electric Shock
Upang maiwasan ang panganib ng electric shock, ang kagamitang ito ay dapat na konektado lamang sa isang supply na may proteksiyon na lupa.
3.Hindi pinahihintulutan ang pagbabago ng kagamitang ito!!
Mag-ingat sa interface sa X-ray Generator
1.Over Rating
Ang sobrang enerhiya sa isang shot ay maaaring magdulot ng pagkabigo sa pagpupulong ng X-ray tube. Mahalagang maingat na suriin ang teknikal na data sheet at sundin ang mga tinukoy na tagubilin upang maiwasan ang pinsala.
2.Permanenteng Pagsala
Tinutukoy ng mga legal na regulasyon ang kabuuang halaga ng pagsasala na kinakailangan at ang pinakamababang distansya sa pagitan ng X-ray focus point at ng katawan ng tao.
Thoy dapat sumunod sa regulasyon.
3.Pangkaligtasang Thermal Switch
Ang X-ray tube assembly ay may safety thermal switch para ipagbawal ang karagdagang input power kapag ang tube housing ay umabot sa temperatura(80℃)ng switch-open.
Ang switch ay hindi inirerekomenda sa pagkonekta ng stator coil sa series circuit.
Kahit na gumagana ang switch, huwag patayin ang power ng system. Dapat i-activate ang cooling unit kung ginamit kasama ng system.
4.Hindi inaasahang Malfunction
Ang mga X-ray tube assemblies ay maaaring hindi gumana o mabigo nang hindi inaasahan, na lumilikha ng panganib ng mga seryosong problema. Mahalagang magkaroon ng contingency plan upang maiwasan at malutas ang anumang mga problema na maaaring lumabas mula sa panganib na ito.
5.Bagong Aplikasyon
Kung plano mong gamitin ang produktong ito sa isang bagong application na hindi tinukoy sa dokumentong ito, o kung plano mong gumamit ng ibang uri ng X-ray generator, mangyaring makipag-ugnayan sa amin upang kumpirmahin ang pagiging tugma at kakayahang magamit.
1. X-ray Radiationproteksyon
Tinutupad ng produktong ito ang mga kinakailangan ng IEC 60601-1-3.
Ang X-ray tube assembly na ito ay naglalabas ng X-ray radiation sa operasyon. Tanging ang mga kaukulang kwalipikado at sinanay na tauhan lamang ang pinapayagang magpatakbo ng X-ray tube assembly.
Ang mga nauugnay na epekto sa physiologic ay maaaring magdulot ng pinsala sa pasyente, ang paggawa ng system ay dapat kumuha ng tamang proteksyon upang maiwasan ang radiation ng ionization.
2.Dielectric 0il
Ang X-ray tube assembly ay may dielectric 0il na nilalaman para sa mataas na boltahe na katatagan. Dahil ito ay lason para sa kalusugan ng tao,kung ito ay nalantad sa hindi pinaghihigpitang lugar,dapat itong itapon bilang pagsunod sa lokal na regulasyon.
3 .Operation Atmosphere
Ang X-ray tube assembly ay hindi pinapayagang gamitin sa kapaligiran ng nasusunog o nakakaagnas na gas·
4.Ayusin ang Tube Current
Depende sa mga kondisyon ng operating,ang mga katangian ng filament ay maaaring mabago.
Ang pagbabagong ito ay maaaring humantong sa labis na rate ng pagkakalantad sa X-ray tube assembly.
Upang maiwasang masira ang X-ray tube assembly,regular na ayusin ang kasalukuyang tubo.
Bukod sa kapag ang X-ray tube ay may arcing Problema sa alon time gamitin,kinakailangan ang pagsasaayos ng kasalukuyang tubo.
5.Temperatura ng Pabahay ng X-ray Tube
Huwag hawakan ang X-ray tube housing surface pagkatapos lamang ng operasyon dahil sa mataas na temperatura.
Manatili sa X-ray tube upang palamig.
6.Mga limitasyon sa pagpapatakbo
Bago ang paggamit,mangyaring kumpirmahin na ang kondisyon ng kapaligiran ay nasa loob ng operating Iimits.
7.Anumang Malfunction
P1ease makipag-ugnayan kaagad sa SAILRAY,kung ang anumang malfunction ng X-ray tube assembly ay napansin.
8.Pagtapon
Ang X-ray tube assembly gayundin ang tube ay naglalaman ng mga materyales tulad ng langis at mabibigat na metal kung saan ang kapaligiran at wastong pagtatapon ay dapat tiyakin alinsunod sa mga wastong pambansang legal na regulasyon. Ipinagbabawal ang pagtatapon bilang domestic o industrial na basura. Ang tagagawa ay nagtataglay ang kinakailangang teknikal na kaalaman at ibabalik ang X-ray tube assembly para itapon.
Mangyaring makipag-ugnayan sa customer service para sa layuning ito.
Kung(A) Maliit na Focal Spot
Kung(A) Malaking Focal Spot
Mga Kundisyon: Tube Voltage Three-Phase
Dalas ng Kapangyarihan ng Stator 50Hz/60Hz
IEC60613
Mga Katangian ng Thermal sa Pabahay
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Filter Assembly At Cross Section ng Port
Mga Wiring ng Rotor Connector
Minimum na Dami ng Order: 1pc
Presyo: Negosasyon
Mga Detalye ng Packaging: 100pcs bawat karton o na-customize ayon sa dami
Oras ng Paghahatid: 1~2 linggo ayon sa dami
Mga Tuntunin sa Pagbabayad: 100% T/T nang maaga o WESTERN UNION
Kakayahang Supply: 1000pcs/buwan