
Ang produktong ito ay ginawa at binuo alinsunod sa mga sumusunod na batas, direktiba, at regulasyon sa disenyo:
◆Direktiba ng Konseho 93/42/EEC noong Hunyo 14, 1993 tungkol sa mga aparatong medikal(Pagmamarka ng CE).
◆EN ISO 13485:2016 Kagamitang medikal—Mga sistema ng pamamahala ng kalidad—Mga kinakailangan para sa regulasyon
mga layunin..
◆EN ISO 14971:2012 Mga aparatong medikal - Aplikasyon ng pamamahala ng peligro sa mga aparatong medikal (ISO 14971:2007, Itinamang bersyon 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Mga aparatong medikal——Mga simbolo na gagamitin kasama ng mga label, label at impormasyong ibibigay ng mga aparatong medikal Bahagi 1: Mga pangkalahatang kinakailangan
◆Ang mga sumusunod na pamantayan ay partikular na isinasaalang-alang ayon sa International Electrotechnical Commission (IEC).
| Pamantayang Sanggunian | Mga Pamagat |
| EN 60601-2-54:2009 | Mga kagamitang medikal na elektrikal - Bahagi 2-54: Mga partikular na kinakailangan para sa pangunahing kaligtasan at mahahalagang pagganap ng kagamitang X-ray para sa radiography at radioscopy |
| IEC60526 | Mga koneksyon ng plug at saksakan na may mataas na boltahe para sa mga kagamitang medikal na X-ray |
| IEC 60522:1999 | Pagtukoy ng permanenteng pagsasala ng mga X-ray tube assembly |
| IEC 60613-2010 | Mga katangiang elektrikal, thermal, at loading ng umiikot na mga tubo ng X-ray ng anode para sa medikal na pagsusuri |
| IEC60601-1:2006 | Mga kagamitang medikal na elektrikal - Bahagi 1: Pangkalahatang mga kinakailangan para sa pangunahing kaligtasan at mahahalagang pagganap |
| IEC 60601-1-3:2008 | Mga kagamitang medikal na elektrikal - Bahagi 1-3: Pangkalahatang mga kinakailangan para sa pangunahing kaligtasan at mahahalagang pagganap - Pamantayang Kolateral: Proteksyon sa radyasyon sa kagamitang diagnostic X-ray |
| IEC60601-2-28:2010 | Mga kagamitang medikal na elektrikal - Bahagi 2-28: Mga partikular na kinakailangan para sa pangunahing kaligtasan at mahahalagang pagganap ng mga X-ray tube assembly para sa medikal na diagnosis |
| IEC 60336-2005 | Mga kagamitang medikal na elektrikal - Mga asembliya ng X-ray tube para sa medikal na diagnosis - Mga katangian ng mga focal spot |
●Ang pagtatalaga ay binubuo ng mga sumusunod:
| MWHX7360 | Tubo | A | Mataas na boltaheng saksakan na may 90 digri na direksyon |
| MWTX73-0.6/1.2-150H | B | Mataas na boltaheng saksakan na may 270 digri na direksyon |
| Ari-arian | Espesipikasyon | Pamantayan | |
| Nominal na lakas ng input ng anode | F1 | F2 | IEC 60613 |
| 20kW (50/60Hz) 30kW (150/180Hz) | 50kW (50/60Hz) 74kW (150/180Hz) | ||
| Kapasidad ng imbakan ng init ng anode | 212 kJ (300kHU) | IEC 60613 | |
| Pinakamataas na kapasidad ng paglamig ng anode | 750W | ||
| Kapasidad sa pag-iimbak ng init | 900kJ | ||
| Pinakamataas na tuluy-tuloy na pagwawaldas ng init nang walang Air-circular | 180W | ||
| Materyal na anodMateryal na patong sa ibabaw ng anode | Rhenium-Tungsten-TZM(RTM) Rhenium-Tungsten-(RT) | ||
| Anggulo ng target (Ref: reference axis) | 12° | IEC 60788 | |
| Likas na pagsasala ng X-ray tube assembly | 1.5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
| Nominal na halaga ng focal spot | F1 (maliit na pokus) | F2 (malaking pokus) | IEC 60336 |
| 0.6 | 1.2 | ||
| Nominal na boltahe ng tubo ng X-rayRadiograpikoFluoroscopic | 150kV 125kV | IEC 60613 | |
| Datos sa pag-init ng katodo Pinakamataas na kasalukuyang Pinakamataas na boltahe | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
| F1 | F2 | ||
| 5.4A ≈9V | 5.4 A ≈17V | ||
| Radyasyon ng pagtagas sa 150 kV / 3mA sa layong 1m | ≤1.0mGy/oras | IEC60601-1-3 | |
| Pinakamataas na larangan ng radyasyon |
430×430mm sa SID 1m | ||
| Timbang ng pagpupulong ng tubo ng X-ray | Tinatayang 18 kg | ||
| Mga Limitasyon | Mga Limitasyon sa Operasyon | Mga Limitasyon sa Transportasyon at Pag-iimbak |
| Temperatura ng paligid | Mula 10℃hanggang 40℃ | Mula-20℃to 70℃ |
| Relatibong halumigmig | ≤75% | ≤93% |
| Presyon ng barometriko | Mula 70kPa hanggang 106kPa | Mula 70kPa hanggang 106kPa |
1-phase stator
| Punto ng pagsubok | C-M | C-A |
| Paglaban sa paikot-ikot | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
| Pinakamataas na pinahihintulutang boltahe ng pagpapatakbo (run-up) | 230V±10% | |
| Inirerekomendang boltahe ng pagpapatakbo (run-up) | 160V±10% | |
| Boltahe ng pagpreno | 70VDC | |
| Boltahe na tumatakbo sa pagkakalantad | 80Vrms | |
| Boltahe na tumatakbo sa fluoroscopy | 20V-40Vrms | |
| Oras ng pagpapatakbo (depende sa sistema ng pagsisimula) | 1.2s | |
Babala sa pakikipag-ugnayan sa X-ray Generator
1. Pagkasira ng Pabahay
Huwag kailanman maglagay ng sobrang lakas sa X-ray tube assembly
Kung ang input power ay lumampas sa ispesipikasyon ng tubo, ito ay magdudulot ng sobrang temperatura ng anode, pagkabasag ng salamin ng tubo na ipinasok, at sa huli ay ang mga sumusunod na malubhang problema dahil sa pagbuo ng sobrang presyon sa pamamagitan ng pagsingaw ng langis sa loob ng housing assembly.
Sa ganitong kritikal na kondisyon na nagiging sanhi ng pagkabasag ng housing dahil sa sobrang karga, hindi kayang protektahan ng safety thermal switch ang X-ray tube kahit na gumagana ito.
*Pumuputok ang mga bahagi ng sealing ng pabahay.
*Mga pinsala sa tao kabilang ang mga paso dahil sa pagtagas ng mainit na langis.
*Aksidente sa sunog dahil sa nagliliyab na anode target.
Ang X-ray generator ay dapat magkaroon ng proteksiyon na tungkulin na namamahala sa input power upang maging nasa loob ng ispesipikasyon ng tubo.
2. Kuryenteng Pagkabigla
Upang maiwasan ang panganib ng electric shock, ang kagamitang ito ay dapat lamang ikonekta sa isang suplay na may proteksiyon na ground.
3. Hindi pinapayagan ang anumang pagbabago sa kagamitang ito!!
Pag-iingat sa pakikipag-ugnayan sa X-ray Generator
1. Sobrang Rating
Maaaring masira ang X-ray tube assembly sa pamamagitan lamang ng paglalapat ng isang overrated shot.
Pakibasang mabuti ang mga teknikal na talaan ng petsa at sundin ang mga tagubilin.
2.Permanenteng Pagsala
TAng kabuuang pagsasala at ang distansya sa pagitan ng X-ray focal spot at katawan ng tao ay legal na kinokontrol.
Tdapat silang sumunod sa regulasyon.
3.Kaligtasan na Thermal Switch
Ang X-ray tube assembly ay may safety thermal switch upang pigilan ang karagdagang input power kapag ang tube housing ay umabot sa temperaturang itinakda.(80℃)ng switch-open.
Hindi inirerekomenda ang switch para ikonekta ang stator coil sa series circuit.
Kahit na gumagana ang switch, huwag na huwag patayin ang kuryente ng sistema. Dapat na naka-activate ang cooling unit kung gagamitin kasama ng sistema.
4. Hindi Inaasahang Malfunction
Ang X-ray tube assembly ay maaaring may panganib na hindi inaasahang masira dahil sa pagkaputol ng buhay o pagkasira. Kung inaasahan ang mga seryosong problemang dulot ng nabanggit na panganib, hinihiling sa iyo na magkaroon ng planong pang-emerhensya upang maiwasan ang ganitong kaso.
5. Bagong Aplikasyon
Kung gagamitin mo ang produkto na may bagong aplikasyon na hindi nabanggit sa detalyeng ito o sa ibang uri ng X-ray generator, mangyaring makipag-ugnayan sa amin para kumpirmahin ang pagkakaroon nito.
1. Radyasyon ng X-rayproteksyon
Natutugunan ng produktong ito ang mga kinakailangan ng IEC 60601-1-3.
Ang X-ray tube assembly na ito ay naglalabas ng X-ray radiation habang ginagamit. Samakatuwid, tanging ang mga kwalipikado at sinanay na tauhan lamang ang pinapayagang magpatakbo ng X-ray tube assembly.
Ang mga kaugnay na epektong pisyolohikal ay maaaring magdulot ng pinsala sa pasyente, ang tagagawa ng sistema ay dapat gumamit ng wastong proteksyon upang maiwasan ang ionization radiation.
2. Dielektriko 0il
Ang X-ray tube assembly ay may dielectric 0l na nakapaloob para sa mataas na boltahe na estabilidad. Dahil ito ay nakalalason sa kalusugan ng tao.,kung ito ay nakalantad sa hindi pinaghihigpitang lugar,dapat itong itapon ayon sa sumusunod na regulasyon ng lokal na pamahalaan.
3. Atmospera ng Operasyon
Hindi pinapayagang gamitin ang X-ray tube assembly sa kapaligiran ng nasusunog o kinakaing unti-unting gas·
4.Ayusin ang Arus ng Tubo
Depende sa mga kondisyon ng pagpapatakbo,maaaring magbago ang mga katangian ng filament.
Ang pagbabagong ito ay maaaring humantong sa labis na pagkakalantad sa X-ray tube assembly.
Para maiwasan ang pagkasira ng X-ray tube assembly,regular na ayusin ang kuryente sa tubo.
Bukod pa rito kapag ang X-ray tube ay may problema sa arcing sa isanglpangmatagalang paggamit,kinakailangan ang pagsasaayos ng kasalukuyang ng tubo.
5Temperatura ng Pabahay ng Tubong X-ray
Huwag hawakan ang ibabaw ng housing ng X-ray tube pagkatapos gamitin dahil sa mataas na temperatura.
Panatilihing lumamig ang X-ray tube.
6Mga limitasyon sa pagpapatakbo
Bago gamitin,Pakikumpirma na ang kondisyon ng kapaligiran ay nasa loob ng mga limitasyon sa pagpapatakbo.
7Anumang Malfunction
Makipag-ugnayan agad sa SAILRAY,kung may mapansing anumang malfunction ng X-ray tube assembly.
8. Pagtatapon
Ang X-ray tube assembly pati na rin ang tubo ay naglalaman ng mga materyales tulad ng langis at mabibigat na metal na dapat tiyakin ang ligtas sa kapaligiran at wastong pagtatapon alinsunod sa mga wastong pambansang regulasyon. Ipinagbabawal ang pagtatapon bilang basura para sa bahay o industriya. Taglay ng tagagawa ang kinakailangang teknikal na kaalaman at ibabalik ang X-ray tube assembly para sa pagtatapon.
Mangyaring makipag-ugnayan sa serbisyo sa customer para sa layuning ito.
Kung(A) Maliit na Focal Spot
Kung(A) Malaking Focal Spot
Mga Katangian ng Thermal ng Pabahay
SRMWHX7360A
Pagsasama-sama ng Filter at Cross Section ng Port
Mga Kable ng Konektor ng Rotor
Minimum na Dami ng Order: 1 piraso
Presyo: Negosasyon
Mga Detalye ng Packaging: 100 piraso bawat karton o ipasadya ayon sa dami
Oras ng Paghahatid: 1~2 linggo ayon sa dami
Mga Tuntunin sa Pagbabayad: 100% T/T nang maaga o WESTERN UNION
Kakayahang Magtustos: 1000 piraso/buwan