Ang produktong ito ay ginawa at binuo alinsunod sa mga sumusunod na batas, direktiba at mga regulasyon sa disenyo:
◆Council Directive 93/42/EEC ng 14 Hunyo 1993 tungkol sa mga medikal na kagamitan(Pagmarka ng CE).
◆EN ISO 13485:2016 Medical device—Mga sistema ng pamamahala ng kalidad—Mga kinakailangan para sa regulasyon
mga layunin..
◆EN ISO 14971:2012Mga medikal na device - Paglalapat ng pamamahala sa peligro sa mga medikal na device (ISO 14971:2007, Nawastong bersyon 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Mga medikal na device——Mga simbolo na gagamitin kasama ng mga label, pag-label at impormasyong medikal na device na ibibigay Bahagi 1: Pangkalahatang mga kinakailangan
◆Ang International Electrotechnical Commission (IEC), ang mga sumusunod na pamantayan ay partikular na isinasaalang-alang.
Pamantayang Sanggunian | Mga pamagat |
EN 60601-2-54:2009 | Medikal na kagamitang elektrikal - Bahagi 2-54: Mga partikular na kinakailangan para sa pangunahing kaligtasan at mahahalagang pagganap ng X-ray na kagamitan para sa radiography at radioscopy |
IEC60526 | Mataas na boltahe na cable plug at socket na mga koneksyon para sa medikal na X-ray na kagamitan |
IEC 60522:1999 | Pagpapasiya ng permanenteng pagsasala ng mga X-ray tube assemblies |
IEC 60613-2010 | Mga katangiang elektrikal, thermal at loading ng umiikot na anode X-ray tubes para sa medikal na diagnosis |
IEC60601-1:2006 | Medikal na mga de-koryenteng kagamitan - Bahagi 1: Pangkalahatang mga kinakailangan para sa pangunahing kaligtasan at mahahalagang pagganap |
IEC 60601-1-3:2008 | Mga medikal na kagamitang elektrikal - Bahagi 1-3: Pangkalahatang mga kinakailangan para sa pangunahing kaligtasan at mahahalagang pagganap - Collateral Standard: Proteksyon ng radiation sa diagnostic X-ray na kagamitan |
IEC60601-2-28:2010 | Medikal na kagamitang elektrikal - Bahagi 2-28: Mga partikular na kinakailangan para sa pangunahing kaligtasan at mahalagang pagganap ng mga X-ray tube assemblies para sa medikal na diagnosis |
IEC 60336-2005 | Medikal na mga de-koryenteng kagamitan-Mga X-ray tube assemblies para sa medikal na diagnosis-Mga katangian ng mga focal spot |
●Ang pagtatalaga ay binubuo ng mga sumusunod:
MWHX7360 | tubo | A | High voltage socket na may 90 degree na direksyon |
MWTX73-0.6/1.2-150H | B | High voltage socket na may 270 degree na direksyon |
Ari-arian | Pagtutukoy | Pamantayan | |
Nominal input power(s) ng anode | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20kW(50/60Hz) 30kW(150/180Hz | 50kW(50/60Hz) 74kW(150/180Hz) | ||
Anode heat storage capacity | 212 kJ (300kHU) | IEC 60613 | |
Pinakamataas na kapasidad ng paglamig ng anode | 750W | ||
Kapasidad ng imbakan ng init | 900kJ | ||
Max. tuloy-tuloy na pagwawaldas ng init nang walang Air-circular | 180W | ||
Anode materyalAnode top coating material | Rhenium-Tungsten-TZM(RTM) Rhenium-Tungsten-(RT) | ||
Target na anggulo (Ref: reference axis) | 12 ° | IEC 60788 | |
Ang X-ray tube assembly ay likas na pagsasala | 1.5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
(mga) nominal na halaga ng focal spot | F1 (maliit na focus) | F2(malaking focus) | IEC 60336 |
0.6 | 1.2 | ||
X-ray tube nominal na boltaheRadiograpikoFluoroscopic | 150kV 125kV | IEC 60613 | |
Data sa pag-init ng cathode Max. kasalukuyang Pinakamataas na boltahe | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4A ≈9V | 5.4 A ≈17V | ||
Leakage radiation sa 150 kV / 3mA sa 1m na distansya | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Pinakamataas na larangan ng radiation |
430×430mm sa SID 1m | ||
Timbang ng pagpupulong ng X-ray tube | Tinatayang 18 kg |
Mga limitasyon | Mga Limitasyon sa Operasyon | Mga Limitasyon sa Transport at Storage |
Temperatura sa paligid | Mula 10℃hanggang 40℃ | Mula- 20℃to 70℃ |
Kamag-anak na kahalumigmigan | ≤75% | ≤93% |
Barometric pressure | Mula 70kPa hanggang 106kPa | Mula 70kPa hanggang 106kPa |
1-phase stator
Test point | C-M | C-A |
Paikot-ikot na pagtutol | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
Max.permissible operating boltahe(run-up) | 230V±10% | |
Magrekomenda ng operating boltahe (run-up) | 160V±10% | |
Boltahe ng pagpepreno | 70VDC | |
Run-on na boltahe sa pagkakalantad | 80Vrms | |
Run-on na boltahe sa fluoroscopy | 20V-40Vrms | |
Run-up time (depende sa starter system) | 1.2s |
Babala sa interface sa X-ray Generator
1. Pagkasira ng Pabahay
Huwag kailanman mag-input ng overrated power sa X-ray tube assembly
Kung ang lakas ng pag-input ay lumampas sa detalye ng tubo, nagiging sanhi ito ng sobrang temperatura ng anode, ipasok ang baso ng tubo at sa huli ay ang mga sumusunod na seryosong problema dahil sa pagbuo ng sobrang presyon sa pamamagitan ng singaw ng langis sa loob ng housing assembly.
Sa ganoong kritikal na kondisyon na nagdudulot ng pagkawasak ng pabahay sa sobrang pagkarga, hindi mapoprotektahan ng safety thermal switch ang X-ray tube kahit na ito ay gumana.
*Naputol ang mga bahagi ng sealing ng pabahay.
*Pinsala ng tao kabilang ang mga paso dahil sa pagtakas ng mainit na langis.
*Aksidente sa sunog dahil sa nagniningas na anode target.
Ang X-ray generator ay dapat magkaroon ng proteksiyon na function na namamahala sa input power na nasa loob ng tube specification.
2. Electric Shock
Upang maiwasan ang panganib ng electric shock, ang kagamitang ito ay dapat na konektado lamang sa isang supply na may proteksiyon na lupa.
3.Hindi pinahihintulutan ang pagbabago ng kagamitang ito!!
Mag-ingat sa interface sa X-ray Generator
1.Over Rating
Maaaring masira ang X-ray tube assembly sa pamamagitan ng paglalapat lamang ng isang over rated shot.
Mangyaring basahin nang mabuti ang mga teknikal na sheet ng petsa at sundin ang mga tagubilin.
2.Permanenteng Pagsala
TAng kabuuang pagsasala at ang distansya sa pagitan ng X-ray focal spot at katawan ng tao ay legal na kinokontrol.
Thoy dapat sumunod sa regulasyon.
3.Pangkaligtasang Thermal Switch
Ang X-ray tube assembly ay may safety thermal switch para ipagbawal ang karagdagang input power kapag ang tube housing ay umabot sa temperatura(80℃)ng switch-open.
Ang switch ay hindi inirerekomenda sa pagkonekta ng stator coil sa series circuit.
Kahit na gumagana ang switch, huwag patayin ang power ng system. Dapat i-activate ang cooling unit kung ginamit kasama ng system.
4.Hindi inaasahang Malfunction
Ang X-ray tube assembly ay maaaring magkaroon ng panganib na hindi inaasahang hindi gumana dahil sa pagwawakas ng buhay o pagkabigo. Kung inaasahan ang mga seryosong problema na dulot ng panganib sa itaas, hinihiling sa iyo na magkaroon ng contingency plan upang maiwasan ang ganoong kaso.
5.Bagong Aplikasyon
Kung gagamitin mo ang produkto na may bagong application na hindi dapat banggitin sa detalyeng ito o may iba't ibang uri ng X-ray generator, mangyaring makipag-ugnayan sa amin para sa pagkumpirma ng pagkakaroon nito.
1. X-ray Radiationproteksyon
Tinutupad ng produktong ito ang mga kinakailangan ng IEC 60601-1-3.
Ang X-ray tube assembly na ito ay naglalabas ng X-ray radiation sa operasyon. Tanging ang mga kaukulang kwalipikado at sinanay na tauhan lamang ang pinapayagang magpatakbo ng X-ray tube assembly.
Ang mga nauugnay na epekto sa physiologic ay maaaring magdulot ng pinsala sa pasyente, ang paggawa ng system ay dapat kumuha ng tamang proteksyon upang maiwasan ang radiation ng ionization.
2.Dielectric 0il
Ang X-ray tube assembly ay may dielectric 0il na nilalaman para sa mataas na boltahe na katatagan. Dahil ito ay lason para sa kalusugan ng tao,kung ito ay nalantad sa hindi pinaghihigpitang lugar,dapat itong itapon bilang pagsunod sa lokal na regulasyon.
3 .Operation Atmosphere
Ang X-ray tube assembly ay hindi pinapayagang gamitin sa kapaligiran ng nasusunog o nakakaagnas na gas·
4.Ayusin ang Tube Current
Depende sa mga kondisyon ng operating,ang mga katangian ng filament ay maaaring mabago.
Ang pagbabagong ito ay maaaring humantong sa labis na rate ng pagkakalantad sa X-ray tube assembly.
Upang maiwasang masira ang X-ray tube assembly,regular na ayusin ang kasalukuyang tubo.
Bukod sa kapag ang X-ray tube ay may arcing Problema sa alon time gamitin,kinakailangan ang pagsasaayos ng kasalukuyang tubo.
5.Temperatura ng Pabahay ng X-ray Tube
Huwag hawakan ang X-ray tube housing surface pagkatapos lamang ng operasyon dahil sa mataas na temperatura.
Manatili sa X-ray tube upang palamig.
6.Mga limitasyon sa pagpapatakbo
Bago ang paggamit,mangyaring kumpirmahin na ang kondisyon ng kapaligiran ay nasa loob ng operating Iimits.
7.Anumang Malfunction
P1ease makipag-ugnayan kaagad sa SAILRAY,kung ang anumang malfunction ng X-ray tube assembly ay napansin.
8.Pagtapon
Ang X-ray tube assembly gayundin ang tube ay naglalaman ng mga materyales tulad ng langis at mabibigat na metal kung saan ang kapaligiran at wastong pagtatapon ay dapat tiyakin alinsunod sa mga wastong pambansang legal na regulasyon. Ipinagbabawal ang pagtatapon bilang domestic o industrial na basura. Ang tagagawa ay nagtataglay ang kinakailangang teknikal na kaalaman at ibabalik ang X-ray tube assembly para itapon.
Mangyaring makipag-ugnayan sa customer service para sa layuning ito.
Kung(A) Maliit na Focal Spot
Kung(A) Malaking Focal Spot
Mga Katangian ng Thermal sa Pabahay
SRMWHX7360A
Filter Assembly At Cross Section ng Port
Mga Wiring ng Rotor Connector
Minimum na Dami ng Order: 1pc
Presyo: Negosasyon
Mga Detalye ng Packaging: 100pcs bawat karton o na-customize ayon sa dami
Oras ng Paghahatid: 1~2 linggo ayon sa dami
Mga Tuntunin sa Pagbabayad: 100% T/T nang maaga o WESTERN UNION
Kakayahang Supply: 1000pcs/buwan